Historie der CRO Dr. Kottmann

Die Clinical Research Organisation Dr. Kottmann ist eine Full-Service CRO und wurde 2008 von der Internistin/Kardiologin Dr. Tanja Kottmann gegründet und bis zu ihrem Ausscheiden Ende 2023 auch geleitet. Seitdem expandieren wir sehr stark: Während zunächst die Durchführung klinischer Studien in der DACH-Region erfolgte, bieten wir seit 2017 Full-Service in ganz Europa und seit 2019 zusätzlich auch im mittleren Osten und Afrika an.

Wir haben viele langjährige Kooperationspartner wie Universitäten, Fachgesellschaften und Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimittel, mit denen wir zahlreiche Projekte geplant haben und uns stets auch als Berater für Planung und Durchführung klinischer Studien sehen.

Unsere CRO ist an langfristigen Kooperationen interessiert und verfolgt auch die Bedürfnisse kleiner und mittelständiger Unternehmen. Viele unserer Kunden sind Medizinproduktehersteller, den wir bezüglich der Umsetzung der Erfordernisse der MDR mit Rat uns Tat zur Seite stehen und sowohl klinische Bewertungen als auch klinische Studien durchführen.

Wir lassen uns fortlaufend von Neuerungen inspirieren und realisieren hierbei neue Wege, die wir mit unseren Partnern gemeinsam einschlagen können. Wir verfügen über ein hohes Potenzial an langjährig akademisch arbeitenden Mitarbeitern mit exzellentem Fachwissen, das wir in Ihr Projekt einbringen können. Dadurch können wir auch große Projekte zeitnah und optimal umsetzen.

Zweigstelle in Ahlen

Im Herbst 2019 haben wir ein Bürohaus mit 600m2 Bürofläche in zentraler und verkehrstechnisch optimaler Lage in Ahlen/Westfalen erworben.

Wir haben mittlerweile mehr als 2000 Projekte – Full-Service oder Teilleistungen - erfolgreich abgeschlossen, wobei wir in diesen Studien entweder das Datenmanagement, Medical Writing, Regulatory Affairs, Monitoring oder alle Leistungen im Rahmen eines kompletten Projektmanagements übernommen haben.

In 2023 wurde die CRO Kottmann von RQM+, einem der führenden globalen Beratungsunternehmen für den Bereich MedTech, erworben. Dieser wichtige Schritt untermauert das Engagement von RQM+ für strategisches Wachstum und Präsenz in Europa. RQM+ ist das weltweit größte Regulierungs- und Qualitätsberatungsunternehmen, das auf Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika spezialisiert ist. Es bietet Beratung, Unterstützung bei klinischen Studien, eigene Labore und Reimbursement Services, sowie technologische Lösungen für den gesamten Produktlebenszyklus. Mit vielen ehemaligen Mitarbeitern der FDA und der benannten Stellen in der EU, sowie hochrangigen technischen und klinischen Experten besitzt das globale RQM+ Team große Expertise in allen klinischen Gebieten. RQM+ kann so Risiken bei der Markteinführung reduzieren, indem ein vollständiger CRO Service für Medizinprodukte, digiale Gesundheitsanwendungen und Diagnostics angeboten wird.

Unsere Erfahrungen:

  • Full-Service-Projekte
  • Datenbankenerstellungen (eCRFs)
  • Klinisches Monitoring
  • Literaturrecherchen
  • klinische Bewertungen
  • GCP-Schulungen
  • Dokumenterstellungen - Medical Writing (Prüfplanerstellung, Zwischenberichte, Abschlussberichte)
  • Medizinische Statistiken

Fachbereiche bisheriger Studien:

 

Wir freuen uns auf weitere Projekte, Entwicklungen und Herausforderungen.

 

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