Ihre Aufgaben umfassen generell neben Monitorvisiten auch das Remote Monitoring, die Selektion von Studienzentren und das Schließen der Prüfzentren. Die Identifizierung von SAEs beherrschen Sie ebenso kompetent wie die Kommunikation mit den Studienzentren. Auf Wunsch hin können Sie zusätzlich die Einreichungen bei den Ethikkommissionen übernehmen bzw. in diesem Sektor eingearbeitet werden.

• Abschluss eines naturwissenschaftlichen oder medizintechnischen Studiums oder eines medizinischen Heilberufs (z.B. Krankenschwester, MTA)
• Eine mindestens zweijährige Erfahrung im klinischen Monitoring
• Sehr gute Kenntnisse in medizinischer Terminologie
• Reisebereitschaft, teilweise auch mit Übernachtungen
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• ICH-GCP-Schulungen
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Motivation

Wir bieten:

• Einen interessanten Arbeitsplatz in einem expandierenden Unternehmen
• Nationale und internationale Studien aus unterschiedlichen Bereichen und somit eine sehr abwechslungsreiche Tätigkeit
• 30 Tage Urlaub und Essenszuschuss
• Attraktive Bezahlung
• Variable Arbeitszeiten (Teilzeit und Vollzeit möglich)
• Funktionsübergreifende Aktivitäten
• Ein hundefreundliches Büro, in dem auch Platz für Ihren Vierbeiner ist
• Eine unbefristete Anstellung mit einem sicheren Arbeitsplatz
• Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten

The position

As a member of the Project Management Team, the Director Clinical Operations will be responsible for the successful management of our projects performed by project managers.

Requirements

• Natural/ life sciences or medical background (university degree)
• Long-standing and sound experience in project management, regulatory requirements and international study organizations
• Evidence of knowledge of national and European legislature for clinical trials and studies, international guidelines (ICH GCP) and MDR
• Excellent German and English communication
• Experienced leadership and executive strategy
• Advanced negotiation skills and business development
• Corporate enthusiasm, sense of loyalty and visionary approach to develop the CRO as it continues to grow
• Stable motivation of employees to implement strategies and work with the CEO level towards sustainable change

Tasks & Responsibilities

• Accountability for delivering important projects on time, within budget and according to specifications.
• Responsibility for effective cost control, change management and communications within the project team and shall develop and align project goals and execution strategy.
• To ensure execution of quality during all project phases until successful completion and acceptance of project deliverables
• Leadership of the clinical project team
• Close cooperation with the CEO and COO
• Continue with sustainable expansion of the CRO in terms of projects and personnel
• Development and realization of entrepreneurial targets, such as expansion of service portfolio
• Effective communication with sponsors
• Evaluation of bids, assembly of teams
• Oversight of generation of necessary documents and of regulatory steps

We offer:

• A rewarding career-oriented position in an expanding CRO
• A diverse portfolio
• Existing teams of expert professionals in their areas
• High standard in quality management
• 30 days annual leave
• Permanent position
• Merit pay
• Additional benefits

Please send your application to:

Wir bieten Ihnen eine vielseitige Aufgabe in unserem jungen Team mit ausgezeichneten Entwicklungschancen.

• Mindestens einjährige Erfahrung in klinischen Studien
• Sehr gute Kenntnisse in medizinischer Terminologie
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• ICH-GCP-Schulungen
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office

• Selektion von Prüfzentren
• Betreuung von Studienzentren während einer Studie - Site Management
• Remote-Monitoring und Querymanagement
• Einreichung und Kommunikation bei den Ethikkommissionen / Behörden
• Erstellung und Pflege von TMFs

• Einen interessanten Arbeitsplatz in einem expandierenden Unternehmen
• Nationale und internationale Studien aus unterschiedlichen Bereichen und somit eine sehr abwechslungsreiche Tätigkeit
• 30 Tage Urlaub und Essenszuschuss
• Eine unbefristete Anstellung mit einem sicheren Arbeitsplatz
• Leistungsgerechte Bezahlung
• Hervorragende Aufstiegschancen
• Ein hundefreundliches Büro, in dem auch Platz für Ihren Vierbeiner ist
• Zusatzleistungen