Wir suchen...
...für unser Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine
Clinical Research Associate / Monitor(in) (m/w)
in Teil- oder Vollzeit
Wir suchen für mehrere bald beginnende Studien kompetente CRAs für klinische Studien, oftmals auch Medizinprodukte betreffend.
Ihre Aufgaben umfassen neben Monitoring On site auch Remote Monitoring und die Selektion von Studienzentren. Das Querymanagement sollten Sie unter Identifizierung von SAEs ebenso kompetent bewältigen wie die Kommunikation mit den Studienzentren.
Neben dem Monitoring können Ihre Aufgaben - je nach Ihren bisherigen Erfahrungen - auch in regulatorischen Aufgaben liegen. Hierbei würden Sie Einreichungsprozesse bei den Ethikkommissionen unterstützen oder auch nach entsprechender Einarbeitung selbstständig durchführen.
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Mindestens zweijährige Erfahrung im klinischen Monitoring
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Sehr gute Kenntnisse in medizinischer Terminologie
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Reisebereitschaft, vereinzelt auch mit Übernachtungen
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Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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ICH-GCP-Schulungen
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Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Wir bieten:
- Einen interessanten Arbeitsplatz in einem expandierenden Unternehmen
- Leistungsgerechte Bezahlung
- Zusatzleistungen
- Eine unbefristete Anstellung
Clinical Research Organisation
Dr. med. Tanja Kottmann
Beverstr. 64
kontakt@cro-kottmann.de
Rückfragen und erste Vorgespräche gerne unter:
Tel: 0 23 81 / 97 20 90
Wir suchen...
...für unser Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n)
Experten für klinische Bewertungen / Clinical Evaluation Manager (m/w)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen kompetenten Mitarbeiter für die Erstellung von klinischen Bewertungen.
Ihre Aufgaben umfassen das Erstellen von klinischen Bewertungen mit allen erforderlichen Prozessen.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium
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Mindestens zweijährige Erfahrung mit der Erstellung von klinischen Bewertungen nach MEDDEV 2.7./1 rev. 4
- Sehr gute Kenntnisse in medizinischer Terminologie
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Profunde Erfahrungen mit Literaturrecherchen
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Sicherer Umgang mit Microsoft Office
- Einen interessanten Arbeitsplatz in einem expandierenden Unternehmen
- Eine unbefristete Anstellung
- Leistungsgerechte Bezahlung
- Zusatzleistungen
Clinical Research Organisation
Dr. med. Tanja Kottmann
Beverstr. 64
kontakt@cro-kottmann.de
Rückfragen und erste Vorgespräche gerne unter:
Tel: 0 23 81 / 97 20 90
Wir suchen...
...für unser Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) erfahrenen
Statistiker / Datenmanager (m/w)
Ihre Aufgaben umfassen das gesamte Spektrum des Datenmanagements in unseren klinischen Studien und Registern. Ihre Verantwortlichkeiten reichen von der statistischen Planung, Datenbankerstellung bis hin zu den statistischen Auswertungen in SPSS oder SAS.
Wir bieten Ihnen eine vielseitige Aufgabe in einem kleinen, sehr stark expandierenden Unternehmen. Unser Team ist hochmotiviert und leistungsstark.
- Mindestens dreijährige Beruftserfahrung
- Souveräner Umgang mit SPSS und SAS
- Weitreichende Erfahrungen mit medizinischen Studien
- Sehr gute Kenntnisse in medizinischer Terminologie
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office
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Anwendung von SAS und SPSS mit selbstständiger Auswertung von Studiendaten
- Erstellung von eCRFs und deren Validierung
- Fallzahlplanungen
- Erstellung und Update von statistischen SOPs
- Schreiben der statistischen Analysepläne und die statistischen Aspekte der final Reports
- Einen interessanten Arbeitsplatz in einem expandierenden Unternehmen
- Abwechslungsreiche und interessante Aufgaben
- Möglichkeit der Eigeninitiative und des selbstständigen Arbeitens
- Leistungsgerechte Bezahlung
- Zusatzleistungen
Clinical Research Organisation
Dr. med. Tanja Kottmann
Beverstr. 64
kontakt@cro-kottmann.de
Rückfragen und erste Vorgespräche gerne unter:
Tel: 0 23 81 / 97 20 90
