Wir suchen...
...für unser Unternehmen ab sofort mehrere
Clinical Research Associate / Monitor(in) [CRA](m/w/d)
in Teil- oder Vollzeit für unsere Betriebsstätte in Ahlen (Westfalen)
Es starten innerhalb der nächsten Monate wieder einige AMG- und MPG-Studien, für die wir mehrere kompetente CRAs suchen.
Ihre Aufgaben umfassen generell neben Monitorvisiten auch das Remote Monitoring, die Selektion von Studienzentren und das Schließen der Prüfzentren. Die Identifizierung von SAEs beherrschen Sie ebenso kompetent wie die Kommunikation mit den Studienzentren. Auf Wunsch hin können Sie zusätzlich die Einreichungen bei den Ethikkommissionen übernehmen bzw. in diesem Sektor eingearbeitet werden.
- Abschluss eines naturwissenschaftlichen oder medizintechnischen Studiums oder eines medizinischen Heilberufs (z.B. Krankenschwester, MTA)
-
Eine mindestens zweijährige Erfahrung im klinischen Monitoring
- Sehr gute Kenntnisse in medizinischer Terminologie
-
Reisebereitschaft, teilweise auch mit Übernachtungen
-
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
-
ICH-GCP-Schulungen
-
Sicherer Umgang mit Microsoft Office
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Motivation
Wir bieten:
- Einen interessanten Arbeitsplatz in einem expandierenden Unternehmen
- Nationale und internationale Studien aus unterschiedlichen Bereichen und somit eine sehr abwechslungsreiche Tätigkeit
- 30 Tage Urlaub und Essenszuschuss
- Attraktive Bezahlung
- Variable Arbeitszeiten (Teilzeit und Vollzeit möglich)
- Funktionsübergreifende Aktivitäten
- Ein hundefreundliches Büro, in dem auch Platz für Ihren Vierbeiner ist
- Eine unbefristete Anstellung mit einem sicheren Arbeitsplatz
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
CRO Dr. med. Kottmann GmbH & Co. KG
Beverstr. 64
bewerbung@cro-kottmann.de
Rückfragen und erste Vorgespräche gerne unter:
Tel: 0157 - 31 32 76 98 - Dr. Kottmann
Wir suchen...
... eine(n)
Project Manager (m/w/d)
Wir suchen eine(n) kompetente(n) Project Manager(in) für klinische Studien mit Medizinprodukten und Arzneimitteln für weitere neue demnächst beginnenden klinischen Studien. Geeignete Bewerber sollten einen profunden Einblick in die klinischen Forschung und zumindest Erfahrung als Studienkoordinator oder CRA erworben haben.
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium
-
Mindestens zweijährige Erfahrungen in der klinischen Forschung, vorzugsweise im Clinical Trial- bzw. Project Management in nationalen und internationalen Studien
- Kenntnisse der Medizinproduktbranche sind von Vorteil
- Excellente Anwendung der medizinischen Terminologie
- Stilsicherheit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
-
Engagement und Bereitschaft zum selbstständigen und zielorientierten Arbeiten
- Teamfähigkeit
- Designplanung und Konzeption von Studien
- Koordination aller Einzelleistung bei der Studiendurchführung (Dokumenterstellung, Datenmanagement, Einreichungsvorgänge bei den Ethikkommissionen und den Competent Authorithies, Monitoring, Berichterstellung, etc.)
- Sicherung der Einhaltung von Timelines
- Angebotserstellung und Budgetverhandlung in Studien
-
Kommunikation mit den Sponsoren
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und dem Director of Clinical Operations
- Einen interessanten und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit einem vielfältigen Arbeitsspektrum
- Attraktive Bezahlung
- Eine unbefristete Anstellung
- Zusätzliche Extras
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
Beverstr. 64
bewerbung@cro-kottmann.de
Rückfragen und erste Vorgespräche gerne unter:
Tel: 0157 - 31 32 76 98 (Dr. Kottmann)
Wir suchen...
... ab sofort eine(n)
Quality Assurance Manager [QA] /
QM-Beauftragten [QMB] (m/w/d)
Wir suchen einen kompetenten Manager Quality Assurance, der unser Qualitätsmanagamentsystem nach ISO 9001, ISO 13485 und nach GCP pflegen und weiter ausbauen kann.
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium
-
Mindestens zweijährige Erfahrungen mit Qualitätsmanagementsystemen
- Profunde Kenntnisse der ISO 9001, ISO 13485 und von GCP
- Erfahrungen im Bereich der CRO-Branche sind von Vorteil
- Stilsicherheit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Gute IT-Kenntnisse
-
Engagement und Bereitschaft zum selbstständigen und zielorientierten Arbeiten
- Teamfähigkeit und Kollegialität
-
Überwachung, regelmäßige Auswertung und Anpassung der Qualitätssysteme und Prozesse
- Update von SOPs, Erstellen neuer SOPs bzw. Anleitung zur Erstellen fachspezifischer SOPs
- Eigenständige Durchführung von internen Audits
- Identifizierung von Abweichungen in Abläufen und Adaptation der Prozesse und Verfahrensanweisungen (CAPA-Prozess)
- Kontrolle des Change Control - Prozess
- Vorbereitung und Leitung von externen Audits und Inspektionen
- Durchführung von Audits unserer Kunden
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und dem Director of Clinical Operations
- Einen interessanten Arbeitsplatz mit einem vielfältigen Arbeitsspektrum
- Eine offene, kollegiale Unternehmenskultur mit der Möglichkeit zur eigenständigen Entfaltung
- Hochwertige Arbeitsausstattung
- Attraktive Bezahlung
- Eine unbefristete Anstellung
- Zusätzliche Extras
- Gezielte Trainingsmaßnahmen
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
Beverstr. 64
bewerbung@cro-kottmann.de
Rückfragen und erste Vorgespräche gerne unter:
Tel: 0157 - 31 32 76 98 (Dr. Kottmann)
