Wir suchen...
...für unser Unternehmen ab sofort mehrere
Clinical Research Associate / Monitor(in) [CRA](m/w/d)
in Teil- oder Vollzeit für unsere Betriebsstätte in Ahlen (Westfalen) oder auch im Home-Office
Es starten innerhalb der nächsten Monate wieder einige AMG- und MPG-Studien, für die wir mehrere kompetente CRAs suchen.
Ihre Aufgaben umfassen generell neben Monitorvisiten auch das Remote Monitoring, die Selektion von Studienzentren und das Schließen der Prüfzentren. Die Identifizierung von SAEs beherrschen Sie ebenso kompetent wie die Kommunikation mit den Studienzentren. Auf Wunsch hin können Sie zusätzlich die Einreichungen bei den Ethikkommissionen übernehmen bzw. in diesem Sektor eingearbeitet werden.
- Abschluss eines naturwissenschaftlichen oder medizintechnischen Studiums oder eines medizinischen Heilberufs (z.B. Krankenschwester, MTA)
-
Eine mindestens zweijährige Erfahrung im klinischen Monitoring
- Sehr gute Kenntnisse in medizinischer Terminologie
-
Reisebereitschaft, teilweise auch mit Übernachtungen
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Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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ICH-GCP-Schulungen
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Sicherer Umgang mit Microsoft Office
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Motivation
Wir bieten:
- Einen interessanten Arbeitsplatz in einem expandierenden Unternehmen
- Nationale und internationale Studien aus unterschiedlichen Bereichen und somit eine sehr abwechslungsreiche Tätigkeit
- 30 Tage Urlaub und Essenszuschuss
- Attraktive Bezahlung
- Variable Arbeitszeiten (Teilzeit und Vollzeit möglich)
- Funktionsübergreifende Aktivitäten
- Ein hundefreundliches Büro, in dem auch Platz für Ihren Vierbeiner ist
- Eine unbefristete Anstellung mit einem sicheren Arbeitsplatz
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
CRO Dr. med. Kottmann GmbH & Co. KG
Beverstr. 64
bewerbung@cro-kottmann.de
Rückfragen und erste Vorgespräche gerne unter:
Tel: 0157 - 31 32 76 98 - Dr. Kottmann
Wir suchen...
...für unser Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt noch einen
Clinical Evaluation Manager / Spezialisten für klinische Bewertungen (m/w/d)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt noch einen kompetenten Mitarbeiter für die Erstellung von klinischen Bewertungen.
Ihre Aufgaben umfassen das Erstellen von klinischen Bewertungen, biologischen Bewertungen und PMCF-Plänen mit allen erforderlichen Prozessen.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium
-
Erfahrung mit der Erstellung von klinischen Bewertungen nach MEDDEV 2.7./1 rev. 4, der MDR und den MDCGs
- Sehr gute Kenntnisse in medizinischer Terminologie
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Profunde Erfahrungen mit Literaturrecherchen
-
Sicherer Umgang mit Microsoft Office
- Neuerstellung und Update von klinischen Bewertungen nach MEDDEV 2.7/1 rev. 4 , der MDR und den MDCGs inkl. Clinical Evaluation Plans, Clinical Evaluation Reports and Literature Search Protocols
- Verfassen von biologischen Bewertungen
- Schreiben von PMCF-Plänen
- Literaturrecherchen
- Kundenberatungen
- Analyse von technischen Dokumentationen
- Bewertung und Aufbau von PMS-Systemen
- Einen interessanten Arbeitsplatz in einem expandierenden Unternehmen
- Attraktive Bezahlung
- Zusatzurlaub
- Eine unbefristete Anstellung und langfristige Arbeitsplatzsicherung
- Zahlreiche Extras (z.B. Zuschüsse zum Essen und zu den Fahrtkosten)
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten - auf Wunsch auch Mitarbeit in Studienprojekten
CRO Dr. med. Kottmann GmbH & Co. KG
Beverstr. 64
bewerbung@cro-kottmann.de
Rückfragen und erste Vorgespräche gerne unter:
Tel: 0 23 81 / 97 20 90
Wir suchen...
... eine(n)
Project Manager (m/w/d)
Wir suchen eine(n) kompetente(n) Project Manager(in) für klinische Studien mit Medizinprodukten und Arzneimitteln für weitere neue demnächst beginnende klinische Studien. Geeignete Bewerber sollten einen profunden Einblick in die klinischen Forschung und zumindest Erfahrung als Studienkoordinator oder CRA erworben haben.
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Abgeschlossenes Hochschulstudium
-
Mindestens zweijährige Erfahrungen in der klinischen Forschung, vorzugsweise im Clinical Trial- bzw. Project Management in nationalen und internationalen Studien
- Kenntnisse der Medizinproduktbranche sind von Vorteil
- Excellente Anwendung der medizinischen Terminologie
- Stilsicherheit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
-
Engagement und Bereitschaft zum selbstständigen und zielorientierten Arbeiten
- Teamfähigkeit
- Designplanung und Konzeption von Studien
- Koordination aller Einzelleistung bei der Studiendurchführung (Dokumenterstellung, Datenmanagement, Einreichungsvorgänge bei den Ethikkommissionen und den Competent Authorithies, Monitoring, Berichterstellung, etc.)
- Sicherung der Einhaltung von Timelines
- Angebotserstellung und Budgetverhandlung in Studien
-
Kommunikation mit den Sponsoren
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und dem Director of Clinical Operations
- Einen interessanten und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit einem vielfältigen Arbeitsspektrum
- Attraktive Bezahlung
- Eine unbefristete Anstellung
- Zusätzliche Extras
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
Beverstr. 64
bewerbung@cro-kottmann.de
Rückfragen und erste Vorgespräche gerne unter:
Tel: 0157 - 31 32 76 98 (Dr. Kottmann)
