Investigator Meeting - Prüfertreffen - Studientreffen

Ein Prüfertreffen (Studientreffen – Investigator Meeting) ist ein Treffen, das vom Sponsor für die Studienbeteiligten (Projektmanager, Prüfärzte, Study Nurses, klinische Monitore) organisiert wird, um alle Belange der Studie wie Prüfplan, Studienablauf und Patientenrekrutierungen zu besprechen oder auch erste Ergebnissen einer Studie bzw. von Vorstudien (Pilotstudien) vorzustellen.

Sinn von Prüfertreffen ist eine Weiterbildung zum Themengebiet der Studie, eine Besprechung / Diskussion von ungeklärten Fragen und die Kommunikation der Studienteilnehmer untereinander bzw. mit dem Sponsor. Hierdurch werden eine einheitliche Bewertung von Ergebnissen und ein einheitlicher Umgang mit unerwünschten Ereignissen gewährleistet. Es können ebenfalls zu Beginn einer Studie GCP-Fortbildungen durchgeführt werden bzw. Operationstechniken oder andere Interventionstechniken besprochen werden, so dass ein Investigator Meeting die Studienqualität deutlich erhöhen kann. Während einer Studie dienen Prüfertreffen auch zur Verbesserung von Rekrutierungen.

Prüfertreffen werden in der Regel vom Sponsor bezahlt, so dass die Prüfärzte zwar für die Teilnahme am Meeting nicht bezahlt werden, aber alle Kosten der Reise inkl. Hotel und Verpflegung vom Sponsor übernommen werden. In der Vergangenheit sind Prüfertreffen mehrfach in Verruf geraten, weil z.B. nationale Studien innerhalb Deutschlands in elitären ausländischen Skigebieten oder auf Mallorca stattgefunden haben und der Anteil an Studienaktivitäten in keiner Relation zum Freizeitangebot stand. Bei Ausrichtung eines Investigator Meetings sollten daher auch unbedingt der Kodex der pharmazeutischen Firmen und Aspekte des Antikorruptionsgesetzes umgesetzt werden.

Die Organisation von Prüfertreffen wird oftmals einer Clinical Research Organisation übertragen. Diese plant neben den inhaltlichen Präsentationen auch den Veranstaltungsort, das Catering und die Hotelunterbringung der Teilnehmer. Weiterhin müssen die Abrechnungen aller Reisekosten und die Ausstellung von Teilnahmebescheinigungen zuverlässig übernommen werden.

Ein Investigator Meeting ist ein sehr zeit- und kostenintensiver Faktor einer Studie, so dass zur Kostenoptimierung jeder Schritt genauestens geplant werden sollte.

03.01.15/ TK