Quellennachweis - Referenzen

Dieses Glossar wurde unter Verwendung der nachfolgend aufgeführten Quellen erstellt. Diese Quellen sind durchgehend unabhängige Informationen und entstammen Gesetzen, Richtlinien, Empfehlungen von Verbänden bzw. Fachverbänden oder Fachartikeln:

• Arzneimittelgesetz (Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln - Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 3 des Gesetzes vom 10. Dezember 2015 (BGBl. I S. 2210) geändert worden ist)

• Website des BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (www[dot]bfarm[dot]de) [letzter Zugriff am 27.02.16]

• Website der Bundesärztekammer - BÄK (www[dot]bundesaerztekammer[dot]de) [letzter Zugriff am 27.02.16]

• Website des Bundesministeriums für Gesundheit - BMGS (www[dot]bmg.bund[dot]de [letzter Zugriff am 27.02.16]

• Schulz KF, Altman DG, Moher D: CONSORT 2010: Aktualisierte Leitlinie für Berichte randomisierter Studien im Parallelgruppen-Design. Dtsch Med Wochenschr 2011; 136: e20–e23

•  WMA Deklaration von Helsinki - Ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen. Fassung der 64. WMA-Generalversammlung vom Oktober 2013, Fortaleza (Brasilien) 

• Website des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information - DIMDI (www[dot]dimdi[dot]de) [letzter Zugriff am 27.02.16]

• Website des Deutschen Registers Klinischer Studien - DRKS (https://drks-neu.uniklinik-freiburg[dot]de/drks_web/setLocale_DE.do) [letzter Zugriff am 27.02.16]

• Website der US Food and Drug Administration - FDA (www[dot]fda[dot]gov) [letzter Zugriff am 27.02.16]

• Website der Freiburger Ethik-Kommission International - FEKI (WWW[dot]feki[dot]com [letzter Zugriff am 27.02.16]

• Kleist P, Kleist Zerobin: Eine kurze Geschichte der klinischen Studie. Meilensteine evidenzbasierter Arzneimittelprüfungen. Schweizerische Ärztezeitung 2005;86: Nr 44

• Website der International Conference on Harmonisation - ICH (www[dot]ich[dot]org) [letzter Zugriff am 27.02.16]

• ISO 14155:2011 (E)

• Herschel M: Das KliFo-Buch: Praxisbuch Klinische Forschung. Schattauer 2013

• Schwarz G: Leitfaden Klinische Prüfungen: von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Editio Cantor Verlag 2011.

• Medizinproduktegesetz (Medizinproduktegesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), das zuletzt durch Artikel 278 der Verordnung vom 31. August 2015 (BGBl. I S. 1474) geändert worden ist)

• Eberhardt R, Herrlinher C: Monitoring und Management klinischer Studien. 5. Auflage pharmind 2011

• Website des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI (www[dot]pei[dot]de) [letzter Zugriff am 27.02.16]

• Website des Robert Koch Instituts - RKI (www[dot]rki[dot]de) [letzter Zugriff am 27.02.16]

• von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocok SJ, Gotzsche PC, Vandenbrouke JP: Das Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE-) Statement. Internist 2008: 49:688-693

• Website der Weltgesundheitsorganisation - WHO (www[dot]who.int/en) [letzter Zugriff am 27.02.16]

Es wird keine Haftung für die Richtigkeit der Informationen der angegebenen Quellen übernommen.

27.02.16 / TK